GMP凈化車間是為了消除潛在的生物活性、粉塵、污染，從根本上消除影響生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的物質(zhì)。因此，GMP凈化車間應(yīng)遵循相關(guān)設(shè)計(jì)要求，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。本期以食品廠GMP凈化車間為例，詳細(xì)分析了GMP凈化車間的設(shè)計(jì)要求。

一、凈化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)相互銜接，加工過程中的衛(wèi)生控制應(yīng)方便，避免交叉污染；

2、在布局上，遵循產(chǎn)品加工的工藝順序，使產(chǎn)品加工從不清洗環(huán)節(jié)過渡到清洗環(huán)節(jié)，加工過程中不允許出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間設(shè)有工具清洗區(qū)、消毒間，并設(shè)有清洗槽、消毒槽、沖洗槽，用于公用設(shè)備的清洗消毒。必要時(shí)也可提供冷熱水，但熱水溫度不應(yīng)低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)有良好的除塵通風(fēng)條件，保證氣流方向從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)；

5、車間燈必須配備防護(hù)罩。

二、人流與物流設(shè)計(jì)

1、為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能使用同一個(gè)入口，應(yīng)自行設(shè)置凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施；

2、清潔生產(chǎn)區(qū)只應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，以避免食品污染；

3、確保潔凈區(qū)的通道能直接到達(dá)各生產(chǎn)崗位、中間或內(nèi)包裝材料儲存室，有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而造成不同種類食品的交叉污染；

4、在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，在空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同的情況下，相鄰潔凈手術(shù)室可打開隔墻上的門，打開轉(zhuǎn)運(yùn)窗或設(shè)置輸送帶輸送物料。

三、空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計(jì)

不同送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的選擇是決定車間不同潔凈度水平的決定性因素。

1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管+HEPA出風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式可以不斷循環(huán)，補(bǔ)充潔凈室車間的新鮮空氣，達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所要求的清潔度。

2、潔凈車間頂棚安裝FFU工業(yè)空氣凈化器，直接向潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+頂棚式空調(diào)器送風(fēng)。這種形式一般用于對環(huán)境清潔度要求不是很高得場合，而且成本相對較低。

關(guān)于GMP凈化車間的設(shè)計(jì)要求就介紹到這里了，如果有需要幫助的地方可以來電咨詢我公司！